序号

30

归类决定编号

W2018-30

子 目 号

3822.00

商品名称

寨卡病毒诊断试剂盒

英文名称

Diagnostic kit for detecting the Zika virus

其他名称

商

品

描

述

寨卡病毒诊断试剂盒，通过实时聚合酶链反应（RT-PCR）对寨卡病毒RNA进行逆转录来检测其含量，从而对寨卡病毒实现体外诊断。

本产品包括以下组件：

（1）PCR溶液：引物、探针、TRIS-HCl；

（2）混合Taq：聚合酶、dNTPs, MgCl₂；

（3）混合缓冲液：TRIS-HCl；

（4）PCR溶液Cl：引物、探针、TRIS-HCl；

（5）内部对照：质粒、TRIS-HCl；

（6）阴性对照：TRIS-HCl；

（7）标准A (2 x 10⁵样本/μL)：质粒、TRIS-HCl、EDTA；

（8）稀释剂：TRIS-HCl、EDTA；

（9）水：不含脱氧核糖核酸酶/核糖核酸酶；

（10）使用说明（手册）。

本产品使用时需使用从血清、血浆、尿液、脑脊髓液或羊水中提取的RNA样本。

RT-PCR是为了扩增病原体的RNA。每经过一个热循环，可检测的荧光探针的含量都会增加。软件通过与试剂盒中的标准曲线进行对照计算出寨卡病毒RNA的含量，显示单位是样本/μL。

又见归类意见3002.15/2、3002.15/3。

归类依据

归类总规则一及三（二）